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科學(xué)家各出奇招 病毒檢測走向“物美價廉”

時間:2020-09-03來1源:科技日報 作者:佚名

世界衛(wèi)生組織8月31日公布的最新數(shù)據(jù)顯示,全球累計新冠肺炎確診病例已超過2500萬,其中美國累計確診病例已經(jīng)超過600萬。

據(jù)美國《科學(xué)新聞》雜志網(wǎng)站8月31日報道,快速、廉價、準確且容易使用的新冠病毒檢測方法對于遏制新冠肺炎大流行,安全重啟學(xué)校、企業(yè)和其他重要機構(gòu)至關(guān)重要,因此無數(shù)科學(xué)家殫精竭慮,各出奇招,開發(fā)出一系列新冠病毒檢測方法。

比如,有些簡易的檢測方法可在15分鐘或更短時間內(nèi)診斷出新冠病毒;也有科學(xué)家利用“當紅”的CRISPR基因編輯技術(shù)來快速得出檢測結(jié)果。

黃金標準:檢測病毒RNA

目前,精確的新冠病毒檢測方法的黃金標準是聚合酶鏈反應(yīng)(PCR),它甚至可以檢測到極微量的病毒遺傳物質(zhì)RNA。

使用該方法時,檢測人員首先直接從患者體內(nèi)收集病毒RNA——通常是將棉簽插入鼻腔深處收集,隨后,在臨床實驗室將病毒的RNA轉(zhuǎn)化為DNA,然后用專門的儀器加熱和冷卻該DNA,使其復(fù)制增加,以更易于檢測出病毒。此過程重復(fù)進行約一小時后,可獲得新冠病毒檢測結(jié)果。

這類方法相當準確,但某些處于感染極早期的人或由于實驗室錯誤,會產(chǎn)生假陰性結(jié)果(檢測結(jié)果顯示未感染病毒,但實際上感染了)。這類技術(shù)很少出現(xiàn)假陽性(檢測結(jié)果顯示感染了病毒,而實際上未感染)。因此,如果PCR測試表明某人已感染,那么他們很可能的確攜帶該病毒。

當然,這一方法并非完美無缺,主要缺點是速度慢——通常需要幾天才能獲得結(jié)果。

有科學(xué)家認為鼻探取樣令人感覺不舒服,因此開發(fā)了其他實驗室檢測方法。

據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)(CNN)8月16日報道,美國食品和藥物管理局(FDA)15日宣布,批準將唾液直接檢測法(SalivaDirect)用于新冠病毒診斷檢測的緊急使用授權(quán),這種方法由耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Chantal Vogels團隊開發(fā)。

研究人員稱,該檢測法高度靈敏,結(jié)果與鼻咽拭子相似。在醫(yī)護人員的觀察下,唾液是在無菌容器中自行收集的,無需使用特定的拭子或收集裝置。這種分子診斷檢測可在3小時內(nèi)出結(jié)果,一次可檢測多達92個樣本。而且,檢測試劑只需幾美元。

為開發(fā)出更快的檢測方法,各路科研團隊奇招迭出,其中一些研究獲得了美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)“快速診斷加速”(RADx)計劃的資助,該計劃已向7家公司投資了2.487億美元。

例如,位于圣地亞哥的Mesa Biotech公司接受了RADx的資助,制造PCR檢測裝置。該公司表示,其研發(fā)的Accula檢測方法可通過分析喉部與鼻腔的拭抹樣本,在30分鐘內(nèi)檢測出患者體內(nèi)是否有新冠病毒。Accula檢測系統(tǒng)非常輕便,可以放到人的手掌上,其應(yīng)用可大大加快對新冠病毒的檢測速度,預(yù)計很快可推廣應(yīng)用到臨時檢驗設(shè)施、醫(yī)生診所、急救中心和護理中心。

另辟蹊徑:檢測抗原

除了上述方法,研究人員還開發(fā)出了一些抗原檢測方法。這種方法檢測的不是病毒RNA,而是病毒顆粒中的蛋白。這些病毒蛋白也是抗原,即它們在侵入人體時會刺激免疫反應(yīng)。這種抗原檢測方法與診斷流感患者的抗原檢測方法類似。

麻省理工學(xué)院生物工程師金柏莉·哈邁德-斯契費爾利強調(diào)說,不要將抗原檢測與抗體檢測混為一談,新冠肺炎抗原檢測是使用抗體來檢測病毒蛋白。

RADx資助的研究中就有一種抗原檢測方法,由總部位于圣地亞哥的Quidel公司開展,僅需15分鐘即可得出結(jié)果。

今年5月,F(xiàn)DA批準了該公司的抗原檢測方法的緊急使用授權(quán),這是此類新冠病毒檢測方法首次在美獲批。不過,F(xiàn)DA也提出了警告,抗原檢測對病毒具有很高的針對性,但敏感性較低,這意味著得出的陽性結(jié)果準確性高,但得出假陰性結(jié)果的可能性也比較高。

此外,雅培制藥公司的一款名為BinaxNOW的便攜式測試盒,也是檢測抗原,于8月26日獲得FDA緊急使用授權(quán)。其也能在15分鐘內(nèi)得出結(jié)果,售價僅為5美元。雅培表示,計劃到10月后,每月生產(chǎn)5000萬套這種快速測試盒。

哈邁德-斯契費爾利解釋說,抗原檢測的好處是不需要任何專門的實驗室儀器或酶,“一切都自給自足的”。但如果不擴增病毒物質(zhì),抗原檢測的靈敏度可能不如PCR等方法,導(dǎo)致假陰性結(jié)果發(fā)生率較高,F(xiàn)DA抗原檢測緊急使用授權(quán)指南稱,這一比例最高可達20%。

目標:快捷、準確且廉價

科學(xué)家認為,新冠病毒檢測領(lǐng)域的目標應(yīng)該是一種快速、簡便、準確且廉價的方法,可以被廣泛使用,包括居家使用。麻省理工學(xué)院麥戈文腦科學(xué)研究所的張鋒等人,正在朝此目標邁進。

該團隊開發(fā)了使用基因編輯工具CRISPR的檢測方法。被檢者要做的就是將樣品(來自鼻拭子或唾液)添加到帶有反應(yīng)溶液的試管中,在一鍋水中將試管加熱到60℃,加熱一小時,然后在試管中放入一張試紙,即可檢出樣本中是否含有新冠病毒。

團隊在5月8日的醫(yī)學(xué)類預(yù)印本雜志medRxiv上發(fā)布論文稱,這種新檢測方法名為STOPCovid,它可以像PCR檢測法一樣識別出新冠病毒病例,成本不到10美元。該方法適用于唾液或鼻咽拭子樣本,每個反應(yīng)的檢測下限為100個RNA拷貝。

此外,STOPCovid可以被集成在一個低成本的模塊化試劑盒中,廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、測試站、辦公室和家里。

無獨有偶,加州舊金山大學(xué)研究團隊以及由阿根廷布宜諾斯艾利斯大學(xué)主導(dǎo)的團隊也開發(fā)了基于Cas12的新冠病毒CRISPR檢測技術(shù)。

米娜說,隨著眾多檢測新冠病毒的新技術(shù)紛至沓來,“我們將借助一些嶄新的診斷方法來擺脫新冠肺炎疫情”。

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