在國家863計劃和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的連續(xù)支持下，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的Sabin(讀：賽賓)株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗經(jīng)過十四年的努力，已正式獲得新藥證書和GMP認(rèn)證，標(biāo)志著我國在此研究領(lǐng)域的創(chuàng)新成果達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
脊髓灰質(zhì)炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，又稱“小兒麻痹癥”，曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。長期以來，我國通過使用減毒脊髓灰質(zhì)炎疫苗已經(jīng)實現(xiàn)了連續(xù)多年無脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染病例，成功達(dá)到了世界衛(wèi)生大會提出的2000年實現(xiàn)無脊灰的目標(biāo)。然而由減毒活疫苗引發(fā)的相關(guān)病例和在自然界分離逐漸增加的疫苗衍生毒株的情況在不斷增加，要求我國必須實現(xiàn)向脊灰滅活疫苗的轉(zhuǎn)變，因此，研發(fā)與生產(chǎn)適應(yīng)國情的脊灰減毒疫苗株制備滅活疫苗（S-IPV）已成為脊灰疫苗領(lǐng)域發(fā)展的新方向。
課題組的科研人員先后建立了適應(yīng)微載體培養(yǎng)的三級病毒種子庫、非洲綠猴腎（Vero）細(xì)胞庫，并對S-IPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了反復(fù)研究和論證，建立了S-IPV疫苗生產(chǎn)工藝體系，于2012年8月在國際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗。通過與進(jìn)口巴斯德IPV的平行試驗對照，證明S- IPV具有良好的安全性和免疫效果，工藝更加安全，生產(chǎn)成本更加低廉。目前，S-IPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)線已通過GMP認(rèn)證，產(chǎn)能基本可滿足中國免疫規(guī)劃的需求。該疫苗的產(chǎn)業(yè)化對于維持我國無脊灰狀態(tài)、保障人民生命健康具有十分重要的現(xiàn)實意義。
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