Runner1928/Wikimedia Commons (CC BY-NC 3.0)
上周,美國明尼蘇達(dá)大學(xué)發(fā)布一項報告稱,將重組學(xué)校臨床試驗系統(tǒng),來保護(hù)臨床試驗人員的安全。
此項改革包括以下幾個方面:加強(qiáng)對科研人員和臨床實驗人員的培訓(xùn)、成立校外董事會顧問來監(jiān)督明尼蘇達(dá)大學(xué)的工作等。
2015年,美國人類研究保護(hù)協(xié)會認(rèn)證組織發(fā)布一項報告稱,將對大學(xué)的臨床試驗參與者的保護(hù)措施進(jìn)行檢查,同時發(fā)現(xiàn)許多倫理審查委員會的成員并沒有定期參加會議。另外,美國國家立法審計辦公室也發(fā)布一項報告,該報告深入調(diào)查了2004年Dan Markingson自殺事件。Dan Markingson簽署過臨床藥物試驗協(xié)議后被安排在明尼蘇達(dá)大學(xué)附屬醫(yī)院,參加藥物試驗后,Dan Markingson自殺身亡。據(jù)悉,Dan Markingson的主任醫(yī)師是臨床試驗系統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)人,同時也從醫(yī)藥公司獲取基金。美國國家立法審計辦公室的報告得出結(jié)論:該自殺案件涉及嚴(yán)重的倫理問題并牽扯多方面的利益糾紛。
明尼蘇達(dá)大學(xué)生物倫理學(xué)家Carl Elliott對Dan Markingson自殺的消息感到震驚,并呼吁對Markingson的死因進(jìn)行獨立調(diào)查。隨著時間的推移,Carl Elliott獲得了學(xué)生、同事及前任州長的支持。2013年,教授代表會議要求對當(dāng)前臨床試驗人員的保護(hù)措施進(jìn)行調(diào)查。2014年5月,Carl Elliott將他的調(diào)查研究結(jié)果發(fā)表在《科學(xué)》上。Carl Elliott稱明尼蘇達(dá)大學(xué)的報告應(yīng)該早日出臺,并應(yīng)該想辦法阻止此類事情的再次發(fā)生。(科學(xué)網(wǎng) 趙河雨/編譯)
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